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一次性切口固定器
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产品名称
一次性切口固定器
型号规格
TDQB-120/60-50/15
产品描述
一次性切口固定器由外环、置入环和通道组成。产品根据外形结构分为TDQA和TDQB两种型式，根据外环外径、置入环外径、通道外径和长度的不同共分为十九种规格。TDQA采用PU和PU薄膜支制成，TDQB型采用PU和硅胶制成。产品经环氧乙烷灭菌、应无菌。
适用范围：供小切口手术及微创手术扩张切口术野，防止切口损伤，减少切口感染用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20172020161
医疗器械注册人/备案人名称
无锡市通达医疗电器有限公司
统一社会信息代码
91320200741307958K
主键编号
0693285100137720230415101441489
最小销售单元产品标识
06932851001377
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-04-17
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-04-17
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-15-19
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
环氧乙烷灭菌
医保耗材分类编码
C14020226400011052940000021
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
产品存放于干燥、阴凉、清洁处,运输中应避免重压，防止日晒雨淋。
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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