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轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
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产品名称
轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
型号规格
型号I：1人份/盒
产品描述
【预期用途】轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）用于定性检测婴幼儿粪便中的轮状病毒或/和腺病毒抗原。【主要组成成分】本试剂盒主要由检测卡、样本稀释液组成。【储存条件及有效期】试剂盒应于2~30℃阴凉避光干燥处储存，有效期18个月。禁止冷冻或在已过有效期后使用。检测卡开封后应在30分钟内使用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20163400896
医疗器械注册人/备案人名称
珠海市银科医学工程股份有限公司
统一社会信息代码
91440400789435684P
主键编号
D606E1DC76518C8E03B8BB3D4510AE9E
最小销售单元产品标识
06974566300130
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-07-02
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-07-02
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-062
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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