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钬激光治疗机
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产品名称
钬激光治疗机
型号规格
HZ-E
产品描述
结构及组成：由激光器、激光电源、循环水冷系统、FEP550传导光纤、控制系统和安全防护装置系统和HRF-HD3NX脚踏开关组成。
适用范围： 用于在内窥镜下治疗泌尿系结石（ 70W及4.0J以上参数用于膀胱结石）。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20163241769,国械注准20163011769
医疗器械注册人/备案人名称
广州市普东医疗设备股份有限公司
统一社会信息代码
91440116766133499N
主键编号
456FDD8703D896647F24A9812DE8D8F9
最小销售单元产品标识
06973204211128
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-07-04
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-04-23
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
01-02-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
光纤消毒、灭菌参照卫生部2002年版《消毒技术规范》中内镜的消毒方法，如使用戊二醛方法如下：
1）、灭菌处理：
浸泡法: 将清洗、晾干待处理的光纤放入2.0～2.5%戊二醛消毒液浸泡，使其完全淹没，再将消毒容器加盖，常温作用10h。使用前用无菌水冲洗干净。
2）、消毒
浸泡法：将清洗、晾干的待处理光纤放入2.0～2.5%戊二醛消毒液浸泡，使其完全淹没，再将消毒容器加盖，常温作用60min。使用前用无菌水冲洗干净。
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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