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实时荧光定量PCR分析仪
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产品名称
实时荧光定量PCR分析仪
型号规格
MIC POC Dx 48
产品描述
本仪器由控制系统、电源系统、温控系统、检测系统、分析软件、外壳等部分组成；实时荧光PCR的工作原理是在PCR反应系统中加入一个荧光标记探针，激发的荧光信号值与所扩增的目的基因数量成正比，通过对MIC四连管内荧光值的实时监测，来实现模板的定量检测。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20203220013
医疗器械注册人/备案人名称
上海之江生物医药科技有限公司
统一社会信息代码
91310112695820303H
主键编号
BF8CFE142F834F5D48EB282E21B7A98B
最小销售单元产品标识
06974613760054
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-07-05
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-07-05
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-05-03
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
储存：环境温度：-20℃~55℃，相对湿度：＜85%；操作：环境温度：18℃~30℃，相对湿度：20-80%
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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