医学影像存储和传输系统
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产品名称
医学影像存储和传输系统
型号规格
Symbiont
产品描述
按医疗器械分类目录属医用软件(21-02)中的影像处理软件,管理类别为Ⅱ类。本软件提供了对医学影像的接收、存储、传输、查询、显示、归档、打印、导入、导出、队列管理、权限设置,系统设置,参数配置功能。系统主要由图像接收和存储、胶片打印、图像转发、检查查询、图像显示、图像导入、图像归档、队列管理、权限设置、系统设置、参数配置等模块组成。用户是放射科医师或经过培训的合适的人员。用户应具备与医学图像相关的知识,并且经过培训后方可使用本软件,否则直接使用本软件,会存在一定的风险。
注册证编号或者备案凭证编号
沪械注准20202210005
医疗器械注册人/备案人名称
富士胶片(中国)投资有限公司
统一社会信息代码
913100007109379732
主键编号
56.M0.100650.0G14JDW3202107070305050
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100650.0G14JDW3
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-07-06
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
MA码(IDcode)
产品标识发布日期
2021-07-06
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
21-02-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)