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胆固醇（CHOL-A）测定试剂盒（CHOD-PAP法）
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产品名称
胆固醇（CHOL-A）测定试剂盒（CHOD-PAP法）
型号规格
CHOL-A-50 试剂1:45ml×3;试剂2:15ml×3;校准品:1ml×1
产品描述
"适用于生化分析仪体外定量测定人血清或血浆中胆固醇浓度。
由试剂1、试剂2、和校准品组成：
试剂1：磷酸盐缓冲液50mmol/L、抗坏血酸氧化酶≥1000U/L、4-氨基安替比林0.3mmol/L；
试剂2：磷酸盐缓冲液50mmol/L、胆固醇酯酶≥300U/L、过氧化物酶≥750U/L、胆固醇氧化酶≥300U/L、4-氯酚3.0mmol/L；校准品：胆固醇。"
注册证编号或者备案凭证编号
闽械注准20172400188
医疗器械注册人/备案人名称
英科新创（厦门）科技股份有限公司
统一社会信息代码
91350200612005312M
主键编号
069361558362082021070703551981
最小销售单元产品标识
06936155836208
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-07-08
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-07-08
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-379
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
2-8℃避光保存
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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