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基因扩增分析仪
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产品名称
基因扩增分析仪
型号规格
RD-100i
产品描述
该产品基于逆转录环介导等温扩增（RT-LAMP）技术，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的淋巴结样本中的CK19MRNA进行定性检测。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20193221975
医疗器械注册人/备案人名称
希森美康株式会社
统一社会信息代码
91310000607412861J
主键编号
961766D4E97FE15A2FD79BB116D27E24
最小销售单元产品标识
04987562407903
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-02-21
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-07-08
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-05-03
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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