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同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶循环法）
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产品名称
同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶循环法）
型号规格
HCY-008 试剂1:60ml×1;试剂2:15ml×1;校准品:1ml×2;质控品1ml×2
产品描述
"用于定量测定人血清中同型半胱氨酸（HCY）的含量。
由试剂1、试剂2、校准品和质控品组成：
试剂1：乳酸脱氢酶（LDH)、丝氨酸（SER）、NADH;
试剂2：胱硫醚β-合成酶（CBS)、胱硫醚β-分解酶（CBL)、校准品/质控品：L-同型半胱氨酸。"
注册证编号或者备案凭证编号
闽械注准20162400059
医疗器械注册人/备案人名称
英科新创（厦门）科技股份有限公司
统一社会信息代码
91350200612005312M
主键编号
0693615583691820210707035519150
最小销售单元产品标识
06936155836918
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-07-08
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-07-08
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-667
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
2-8℃避光保存
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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