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尿酸（UA）测定试剂盒（尿酸酶法/双试剂）
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产品名称
尿酸（UA）测定试剂盒（尿酸酶法/双试剂）
型号规格
UA双-50 试剂1:40ml×3;试剂2:10ml×3;校准品:1ml×1
产品描述
适用于生化分析仪体外定量测定人血清或血浆中的尿酸的含量。
由试剂1和试剂2和校准品组成：
试剂1：磷酸盐缓冲液（50mmol/L）、亚铁氰化钾（0.05mmol/L）、4-氨基安替比林（0.70mmol/L）、抗坏血酸氧化酶（1000U/L）、叠氮钠（0.1%）
试剂2：磷酸盐缓冲液（50mmol/L）、N-乙基-N-（羟基-3-磺丙基）间甲苯胺（2.5mmol/L）、尿酸酶（500U/L）、过氧化物酶（300U/L）、叠氮钠（0.1%）；校准品 尿酸
注册证编号或者备案凭证编号
闽械注准20152400073
医疗器械注册人/备案人名称
英科新创（厦门）科技股份有限公司
统一社会信息代码
91350200612005312M
主键编号
069361558361232021070703551973
最小销售单元产品标识
06936155836123
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-07-08
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-07-08
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-673
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
原包装试剂避光保存2-8℃可储存12个月；试剂开瓶后避光保存2-8℃可储存21天；校准品开瓶后密闭避光2-8℃可储存5天。
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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