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肌酸激酶MB型同工酶（CK-MB）测定试剂盒（免疫抑制法）
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产品名称
肌酸激酶MB型同工酶（CK-MB）测定试剂盒（免疫抑制法）
型号规格
CKMB-008 试剂1:60ml×4;试剂2:15ml×4
产品描述
适用于生化分析仪体外定量测定人血清或血浆中的肌酸激酶MB型同工酶（CK-MB）活性。
由试剂1、试剂2组成：
试剂1：咪唑缓冲液100mmol/L、磷酸肌酸 36mmol/L、ADP 2.5mmol/L、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶≥2.0KU/L、HK≥3.5KU/L、N-乙酰半胱氨酸25mmol/L、EDTA2.5mmol/L、AMP 6mmol/L、醋酸镁12mmol/L、CK-M抗体≥2.0KU/L；
试剂2：咪唑缓冲液100mmol/L、NADP+10mmol/L、葡萄糖100mmol/L
注册证编号或者备案凭证编号
闽械注准20172400184
医疗器械注册人/备案人名称
英科新创（厦门）科技股份有限公司
统一社会信息代码
91350200612005312M
主键编号
0693615583687120210707035519146
最小销售单元产品标识
06936155836871
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-07-08
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-07-08
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-352
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
2-8℃避光保存
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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