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总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）
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产品名称
总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）
型号规格
1盒（R：40ml×4）
产品描述
预期用途：总蛋白的测定有助于检测由于血液浓缩引起的高蛋白血症，如脱水、异常蛋白血症、单克隆疾病(多发性骨髓瘤、巨球蛋白血症、冷球蛋白血症)和一些慢性多克隆性疾病（肝硬化、 结节病、 系统性红斑狼疮、慢性感染）。导致血清蛋白减少的情况包括水合作用、通过肾脏的蛋白流失、严重烧伤、或者蛋白质合成失败(饥饿、蛋白质营养失调、肝细胞损伤)。血清蛋白测定也有助于钙浓度的测定，因为那部分不溶的钙与蛋白质结合,并直接随着血清蛋白而改变。本试剂盒采用双缩脲法，用于定量测定血清中总蛋白的含量。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20152400536
医疗器械注册人/备案人名称
广州达泰生物工程技术有限公司
统一社会信息代码
91440101767698328L
主键编号
0697522546703420230411113158964
最小销售单元产品标识
06975225467034
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-04-20
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-04-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-253
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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