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游离脂肪酸测定试剂盒（ACS ACOD法）
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产品名称
游离脂肪酸测定试剂盒（ACS ACOD法）
型号规格
1盒（R1: 80 mL × 3 R2: 20 mL × 3）
产品描述
预期用途：用于体外定量测定人体血清中游离脂肪酸(NEFA)的含量，临床上主要用于高脂血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。
游离脂肪酸又称非酯化脂肪酸（nonesterified fatty acid，NEFA），是人体内脂肪代谢的中间产物，能教敏感地反映机体脂肪代谢情况[1,2]。有研究结果显示，在中青年高脂血症人群中NEFA水平普遍高于正常群体[3]。血清NEFA水平增高是导致线粒体功能紊乱，诱导氧化应激的主要原因，这一过程介导了血管内皮细胞损伤，从而促进了动脉粥样硬化的发生发展，乃至冠心病（CHD）的发生[1,2]。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20212400180
医疗器械注册人/备案人名称
广州达泰生物工程技术有限公司
统一社会信息代码
91440101767698328L
主键编号
0697522546420020230407123536737
最小销售单元产品标识
06975225464200
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-04-20
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-04-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-382
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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