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α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒（免疫比浊法）
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产品名称
α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒（免疫比浊法）
型号规格
1盒（R1: 60ml×3R2: 20ml×3）
产品描述
【预期用途】
用于体外定量测定人体血清中α1-抗胰蛋白酶(AAT)的含量。AAT在临床上主要作为一种非特异性炎症指标。
α1-抗胰蛋白酶（α1-antitrypsin，AAT）是主要由肝细胞合成的一种丝氨酸蛋白酶抑制剂，能抑制多种丝氨酸内切肽酶(如弹性蛋白酶、胰蛋白酶、血浆素和凝血酶等)活性[1]。AAT是一种重要的急性时相反应蛋白，在炎症反应（如感染和类风湿病）、组织损伤、恶性肿瘤、创伤等疾病时升高[2]，可作为非特异性炎症指标。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20222401250
医疗器械注册人/备案人名称
广州达泰生物工程技术有限公司
统一社会信息代码
91440101767698328L
主键编号
0697522546493420230410041522555
最小销售单元产品标识
06975225464934
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-04-20
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-04-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-368
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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