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N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MNP-G1cNAc底物法）
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产品名称
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MNP-G1cNAc底物法）
型号规格
1盒 （R1：21ml×1；R2: 7ml×1）
产品描述
预期用途：用于体外定量测定人体尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)的活性，临床上主要用于辅助评价肾小管损害。
NAG是一种溶酶体酶，又称尿酶，广泛分布于人体各组织中。它主要存在于肾近曲小管上皮细胞溶酶体中，不能通过正常的肾小球滤膜，在尿中稳定[1]。因此尿中NAG主要来源于肾小管上皮细胞溶酶体的释放[2]。肾小管发生损害时，NAG在尿中的含量增加。目前把NAG和肾小管标记蛋白（NAG等）的升高作为肾脏疾病的早期表现，是肾小管损伤的敏感指标。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20222401241
医疗器械注册人/备案人名称
广州达泰生物工程技术有限公司
统一社会信息代码
91440101767698328L
主键编号
0697522546452120230410033626252
最小销售单元产品标识
06975225464521
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-04-20
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-04-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-362
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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