数字化医用 X 射线摄影系统
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产品名称
数字化医用 X 射线摄影系统
型号规格
PLX8500E-500μ
产品描述
产品由高压发生器、X射线管组件(含X射线管)、限束器、操作台、电气控制装置、X射线平板探测器、图像处理系统、液晶显示器、U臂组成,具有摄影功能,可选配透视功能,供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织摄影及胃肠造影辅助检查。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准 20182060267
医疗器械注册人/备案人名称
南京普爱医疗设备股份有限公司
统一社会信息代码
91320100748204687G
主键编号
9037dca9-9dae-4601-b6ba-2f076335f3ae
最小销售单元产品标识
06973876828525
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
3
版本的发布时间
2023-04-20
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-02-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
06-01-05
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)