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唾液酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）
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产品名称
唾液酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）
型号规格
1盒（R1: 60ml×3R2: 20ml×3；校准品：1ml×1；质控品：1ml×2）
产品描述
【预期用途】
用于体外定量测定人体血清中唾液酸(SA)的含量，临床上可作为一种非特异性炎症指标之一。
唾液酸(Sialic Acid，SA)唾液酸是一类含有9个碳原子的羟基化单糖酰化衍生物的统称，主要在哺乳动物的细胞中表达，位于糖蛋白和糖脂的糖基化非还原末端， 在人体中以血管内皮细胞表面的含量最为丰富[1,2]。炎性疾病（如结核、肺炎、风湿活动期等）、贫血、妊娠及手术创伤、动脉粥样硬化、糖尿病和某些与细胞损伤相关的疾病均可使血清唾液酸水平上升，故测定血清中总唾液酸含量有重要的临床意义[3]。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20222400637
医疗器械注册人/备案人名称
广州达泰生物工程技术有限公司
统一社会信息代码
91440101767698328L
主键编号
0697522546502320230410042238747
最小销售单元产品标识
06975225465023
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-04-20
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-04-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-679
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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