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视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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产品名称
视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
型号规格
1盒（R1: 60 mL×3; R2: 20 mL×3;校准品: 1 mL × 1; 质控品: 1 mL × 2）
产品描述
预期用途：用于体外定量测定人体血清中视黄醇结合蛋白(RBP)的含量，临床上主要用于肝脏或肾小管损伤性疾病的辅助诊断。
视黄醇结合蛋白(RBP)是由肝脏合成分泌的低分子量蛋白，是视黄醇（VitA）的特异转运蛋白，相对分子量仅为21kD。正常情况下血清中RBP维持在一稳定范围内，由于RBP在肝脏内合成，当肝脏受各种因素损害后，RBP的合成功能降低，反映在血液中RBP水平的下降，故能反映肝脏的合成功能与分解代谢的变化。当有肾脏疾病时，由于肾小球滤过率下降，肾小管重吸收障碍，血清和尿液中RBP显著增高。[1]
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20212400182
医疗器械注册人/备案人名称
广州达泰生物工程技术有限公司
统一社会信息代码
91440101767698328L
主键编号
0697522546431620230407124218315
最小销售单元产品标识
06975225464316
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-04-20
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-04-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-274
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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