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髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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产品名称
髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
型号规格
1盒（R1: 21ml×1R2: 7ml×1）
产品描述
【预期用途】
用于体外定量测定人体血清中髓过氧化物酶(MPO)的含量，临床上用于临床上主要用于心血管系统炎症的辅助诊断。
髓过氧化物酶（myeloperoxidase，MPO）是血红素辅基的血红素蛋白酶，是血红素过氧化物酶超家族成员之一，由白细胞分泌产生，可催化形成多种活性氧化剂，主要存在于中性粒细胞和单核细胞中，是中性粒细胞活化的标志[1]。大量研究证实MPO通过氧化修饰参与血管炎症的发生、发展。在炎症状态下，MPO被释放进入细胞外液进入血液。正常情况下，MPO以氯和过氧化氢为底物，催化产生次氯酸等反应性物质和多种自由基，在天然免疫应答中发挥重要作用。然而在特定条件下，MPO催化反应生成过量的氧化剂，当氧化剂超过局部抗氧化剂的防御反应时，就会导致氧化应激及氧化性组织损伤。进而通过多种机制参与冠心病的发生、发展。大量研究表明心血管生理功能失调与MPO消耗内皮型一氧化氮，冠状动脉血管内皮损伤引发炎症反应后，MPO通过产生自由基和多种具有活性氧化反应的物质，并且MPO在动脉血管炎症中表达显著增多，促进不稳定斑块形成，易造成心血管意外事件。MPO 既可作为血管的炎性介质，又可作为血管炎症的标志[2-3]。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20222401243
医疗器械注册人/备案人名称
广州达泰生物工程技术有限公司
统一社会信息代码
91440101767698328L
主键编号
0697522546480420230410040218338
最小销售单元产品标识
06975225464804
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-04-20
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-04-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-378
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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