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转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
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产品名称
转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
型号规格
1盒（R1: 21ml×1R2: 7ml×1；校准品：1ml×1；质控品：1ml×2）
产品描述
【预期用途】
用于体外定量测定人体血清中转铁蛋白(TRF)的含量，临床上主要用于铁缺乏症、肝脏等疾病的辅助诊断。
转铁蛋白（Transferrin，TRF）是血清中β球蛋白与铁蛋白的一种复合体，是血液中含量较丰富的一种结合蛋白，主要由肝细胞合成，生理功能主要为结合和运送铁[1,2]。血清中转铁蛋白的浓度受铁供应的调节，在缺铁状态时，血清TRF 浓度上升，经铁有效治疗后恢复到正常水平。血清中转铁蛋白可用于贫血的诊断和治疗的监测。其增高常见于缺铁性贫血和红细胞增多症（由于其合成增加），经铁有效治疗后可恢复到正常水平；妊娠时也可见增高。如果贫血是由于红细胞对铁的利用障碍引起（如再生障碍性贫血、铁粒幼细胞贫血），则血清中转铁蛋白正常或低下[3]。转铁蛋白在急性时相反应中往往降低。因此在炎症、恶性病变时常随着白蛋白、前白蛋白同时下降。在肾病综合征、慢性肝疾病及营养不良时亦下降[1-3]。在慢性肝疾病中，尤其以肝硬化和重型肝炎患者下降更为明显[2]。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20222400631
医疗器械注册人/备案人名称
广州达泰生物工程技术有限公司
统一社会信息代码
91440101767698328L
主键编号
0697522546512220230410043322010
最小销售单元产品标识
06975225465122
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-04-20
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-04-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-275
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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