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低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接测定法）
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产品名称
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接测定法）
型号规格
1盒（R1: 30 mL×3; R2: 30 mL×1）
产品描述
预期用途：用于定量检测人血清中的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）浓度。产品储存条件及有效期：应在2~8℃无腐蚀气体的环境中避光保存。在未开封时，贮存在2~8℃条件下，有效期为12个月。开瓶后，其保存期为14天。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20152400580
医疗器械注册人/备案人名称
广州达泰生物工程技术有限公司
统一社会信息代码
91440101767698328L
主键编号
0697522546052320230402035121415
最小销售单元产品标识
06975225460523
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-04-20
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-04-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-384
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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