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胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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产品名称
胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
型号规格
1盒（R1: 80 mL×3; R2: 20 mL×4; 校准品: 0.5 mL × 5; 质控品: 1 mL × 2）
产品描述
预期用途：用于体外定量测定人体血清中胱抑素C(Cys-C)的含量，主要作为反映肾小球滤过率的指标之一。
Cys-C是一种相对分子质量小的胱氨酸蛋白酶抑制剂，也被称为γ－微量蛋白及 γ—后球蛋白，广泛存在于各种组织的有核细胞和体液中，是一种相对分子质量低的碱性非糖化蛋白质，相对分子质量13.3×103，由120个氨基酸残基组成，可由机体所有有核细胞产生，产生率恒定。Cys-C浓度不受外界因素的影响，在体内唯一代谢途径是通过肾排泄，能自由通过肾小球滤过膜，由近曲小管完全重吸收和分解，肾小管不分泌Cys-C，故Cys-C能够准确、敏感地反映肾小球滤过率的变化，是理想的反映肾小球滤过率的内源性指标。[1,2]
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20212400177
医疗器械注册人/备案人名称
广州达泰生物工程技术有限公司
统一社会信息代码
91440101767698328L
主键编号
0697522546327220230407103757416
最小销售单元产品标识
06975225463272
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-04-20
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-04-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-295
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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