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血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法）
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产品名称
血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法）
型号规格
1盒（R:60ml×6；校准品：1ml×1；质控品：1ml×2）
产品描述
预期用途：用于体外定量测定人体血清中血管紧张素转化酶(ACE)的活性，临床上主要用于高血压用药监测和结节病的辅助诊断。
血管紧张素转换酶（ACE）是一种分子量为150000的含锌的膜结合糖蛋白[1]，主要存在于人和动物的肺毛细血管内皮细胞膜表面及囊泡中。它有效水解血管紧张素Ⅰ生成血管紧张素Ⅱ和血管紧张素Ⅲ，后二者具有强烈收缩血管效应，还能促进肾上腺皮质分泌醛固酮和髓质分泌释放儿茶酚胺，增强肾上腺素胞裂外排，增强交感神经功能，最终参与血压调节作用[2]。
ACE活性升高是心肌梗塞的危险因素，DD基因型与高血清ACE浓度相关，易导致心梗和心肌病。用ACE抑制剂监测抗高血压药治疗时，检测ACE的浓度有利于抑制剂的用药量监控。血清ACE活性明显升高对未治疗的活动期结节病患者是重要的诊断依据。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20222401246
医疗器械注册人/备案人名称
广州达泰生物工程技术有限公司
统一社会信息代码
91440101767698328L
主键编号
0697522546467520230410034938304
最小销售单元产品标识
06975225464675
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-04-20
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-04-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-373
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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