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前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
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产品名称
前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
型号规格
1盒（R1: 60 mL×3; R2: 20 mL×3;校准品: 1 mL×1）
产品描述
预期用途：用于体外定量测定人体血清中前白蛋白(PA)的含量，临床上主要用于反映肝损害程度及营养评估等。
前白蛋白（Prealbumin，PA）是由肝细胞合成的一种血浆蛋白，相对分子量约为55KD，具有重要的生物学活性，参与血浆中甲状腺的转运和血循环中维生素A的运输。其半衰期短，可灵敏反应机体的营养状态及肝脏合成功能，机体营养不良，各类肝炎、肝硬化所致肝功能损伤可使血清前白蛋白水平降低[1,2]。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20212400181
医疗器械注册人/备案人名称
广州达泰生物工程技术有限公司
统一社会信息代码
91440101767698328L
主键编号
0697522546359320230407110100915
最小销售单元产品标识
06975225463593
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-04-20
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-04-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-255
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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