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腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法）
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产品名称
腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法）
型号规格
1盒（R1: 40 mL×2; R2: 20 mL×2; 校准品: 2 mL × 1;质控品: 2 mL × 1）
产品描述
预期用途：用于体外定量测定人体血清中腺苷脱氨酶(ADA)的活性，临床上主要用于辅助评价肝损伤。
腺苷脱氨酶(adenosine deaminase，ADA)是嘌呤核苷代谢中重要的酶类，属于巯基酶，每分子至少含2个活性巯基，广泛分布于人体各组织中。血清中ADA主要来源于肝脏，属于肝细胞的胞浆酶。当肝细胞受损、坏死或膜通透性增加时，均能导致血清中ADA活性增加。[1]
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20212400176
医疗器械注册人/备案人名称
广州达泰生物工程技术有限公司
统一社会信息代码
91440101767698328L
主键编号
0697522546393720230407113051217
最小销售单元产品标识
06975225463937
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-04-20
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-04-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-357
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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