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甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒（GPN底物法）
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产品名称
甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒（GPN底物法）
型号规格
1盒（ R1: 60ml×3R2: 20ml×3）
产品描述
预期用途：用于体外定量测定人体血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶(GPDA)的活性，临床上主要用于肝胆疾病、胃肠疾病的的辅助诊断。
甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶(GPDA)是一种存在于人体唾液腺、颌下腺及血液中的肽键水解酶，该酶能水解肽链N末端的甘氨酰脯氨酸残基[1]。GPDA在急性肝炎、慢活肝、肝硬变、阻塞性黄疸等肝胆疾病中可有不同程度升高；在重症肝炎、酒精性肝炎患者血清中GPDA可明显升高；在胃肠道疾病中GPDA有所下降[1，2]。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20222400632
医疗器械注册人/备案人名称
广州达泰生物工程技术有限公司
统一社会信息代码
91440101767698328L
主键编号
0697522546445320230410032900147
最小销售单元产品标识
06975225464453
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-04-20
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-04-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-365
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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