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谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（谷胱甘肽底物法）
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产品名称
谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（谷胱甘肽底物法）
型号规格
1盒（R1:50ml×4； R2:20ml×2；校准品：1ml×1；质控品：1ml×2）
产品描述
【预期用途】
本试剂盒用于体外定量测定人血清样本中的谷胱甘肽还原酶的活性，临床上主要用于葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6-PD）缺乏症的辅助诊断。
谷胱甘肽还原酶( Glutathione Reductase，GR)，是维持细胞内还原型谷胱甘肽（GSH）含量的重要黄素酶[1]。可利用NADPH将氧化型谷胱甘肽（GSSG）转化为还原型谷胱甘肽，后者是一种重要的抗氧化剂，能够清除氧自由基、增强抗氧化物酶活性、提高机体抗氧化防御能力等。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据[2]。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20222401142
医疗器械注册人/备案人名称
广州达泰生物工程技术有限公司
统一社会信息代码
91440101767698328L
主键编号
0697522546666220230411105009230
最小销售单元产品标识
06975225466662
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-04-20
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-04-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-366
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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