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超氧化物歧化酶测定试剂盒（邻苯三酚底物法）
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产品名称
超氧化物歧化酶测定试剂盒（邻苯三酚底物法）
型号规格
1盒（R1: 60ml×3R2: 20ml×3；校准品：1ml×1；质控品：1ml×2）
产品描述
【预期用途】
用于体外定量测定人体血清中超氧化物歧化酶(SOD)的活性，临床上主要用于辅助评价机体抗氧化能力。
超氧化物岐化酶（Superoxide Dismutase，SOD）是生物体内特异性的清除自由基的首选物质，SOD的水平的高低可反映机体内自由基的含量。SOD用于催化超氧阴离子自由基( O2－ ) 发生歧化反应，它对平衡机体氧化与抗氧化系统、免除自由基损伤起着主要的作用。在病理情况下，自由基产生过多，就会引起DNA、蛋白质和脂类等生物大分子的损伤，引起机体发生多种疾病。人体中自由基含量与SOD水平呈负相关，SOD水平的高低可反映机体内自由基的含量。SOD常用在对心、脑、肝、肾等重要脏器病变以及炎症、放射性损伤、药物中毒、放化疗等引起的过氧化物损伤的监测[1,2]。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20222400635
医疗器械注册人/备案人名称
广州达泰生物工程技术有限公司
统一社会信息代码
91440101767698328L
主键编号
0697522546510820230410043055366
最小销售单元产品标识
06975225465108
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-04-20
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-04-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-364
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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