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天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒（酶抑制法）
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产品名称
天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒（酶抑制法）
型号规格
1盒（R1: 20ml×1;R2: 5ml×1）
产品描述
预期用途：用于体外定量测定人体血清中天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶(mAST)的活性，临床上主要用于毒性肝炎、阻塞性黄疸、心肌梗死的辅助诊断。
天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶（mAST）是天门冬氨酸氨基转移酶位于线粒体的同工酶，只有在细胞亚结构严重损伤和坏死时才释放进入体液，其在血清中的增减能反映细胞损伤程度和坏死量[1]。血清mAST是诊断肝细胞损害和心肌梗死的敏感指标，在肝脏疾病和心机梗死诊断中，可作为细胞损伤程度、疗效评估及预后判断的参考指标[2]。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20222400634
医疗器械注册人/备案人名称
广州达泰生物工程技术有限公司
统一社会信息代码
91440101767698328L
主键编号
0697522546440820230410032218578
最小销售单元产品标识
06975225464408
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-04-20
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-04-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-345
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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