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钠测定试剂盒（半乳糖苷酶法）
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产品名称
钠测定试剂盒（半乳糖苷酶法）
型号规格
1盒（R1:60ml×3； R2:20ml×3；校准品：3ml×2；质控品：1ml×2）
产品描述
【预期用途】
本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆样本中钠离子的含量，临床上主要用于钠代谢紊乱的辅助诊断。
人体内的钠( Sodium，Na)是人体体液中重要的电解质，人体内的总钠量为60~100g，平均45~50mmol/kg。其中44%存在于细胞外液，47%存在于骨骼中，约10%在细胞内液中，对维持细胞新陈代谢、调节体液渗透压及酸碱平衡起着重要作用。血钠降低见于呕吐、腹泻等胃肠道失钠，肾炎、肾病综合症、肾上腺皮质功能不全、尿崩症、糖尿病等尿路失钠，烧伤、大汗时皮肤失钠。血钠升高常见于脑外伤、脑血管意外，垂体瘤、严重脱水，肾上腺皮质机能亢进等[1-2]。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20222401709
医疗器械注册人/备案人名称
广州达泰生物工程技术有限公司
统一社会信息代码
91440101767698328L
主键编号
0697522546694520230411112322086
最小销售单元产品标识
06975225466945
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-04-20
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-04-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-414
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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