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5′-核苷酸酶测定试剂盒（过氧化物酶法）
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产品名称
5′-核苷酸酶测定试剂盒（过氧化物酶法）
型号规格
1盒（R1: 70 mL×4; R2: 70 mL×2; 校准品: 1 mL × 1; 质控品: 1 mL × 1）
产品描述
预期用途：用于体外定量测定人体血清中5′-核苷酸酶（5′-NT）的活性，临床上主要用于肝胆系统疾病的辅助诊断。
5′-NT是催化核苷酸分子中磷酸键水解的一种特异性磷酸酶，广泛存在于各种组织细胞膜上，其主要功能是参与核酸的分解代谢。在肝胆系统发生病变时，其释放的5′-NT经胆汁酸作用后进入血液循环，使血清中的5′-NT活性升高。5′-NT特异性、敏感性均较高，有助于判断肝胆系统的疾病。[1]
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20212400175
医疗器械注册人/备案人名称
广州达泰生物工程技术有限公司
统一社会信息代码
91440101767698328L
主键编号
0697522546411820230407114232192
最小销售单元产品标识
06975225464118
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-04-20
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-04-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-360
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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