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β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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产品名称
β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
型号规格
1盒（R1: 40 mL×3; R2: 30 mL×1）
产品描述
预期用途;用于体外定量测定人体血清中β2-微球蛋白(β2-MG)的含量，临床上主要用于监测近端肾小管的功能。
β2-MG是由机体有核细胞合成的一种小分子蛋白，其相对分子量为11.8kD。正常时β2-MG可自由通过肾小球滤过膜，到达近端肾小管后几乎全被重吸收，最后在肾小管完全降解，因而血清和尿中含量甚微[1]。当肾小管发生损伤时，β2-MG在近端肾小管的重吸收受到影响，导致血、尿中β2-MG明显升高，是近端肾小管重吸收功能的敏感指标[2,3]。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20212400184
医疗器械注册人/备案人名称
广州达泰生物工程技术有限公司
统一社会信息代码
91440101767698328L
主键编号
0697522546380720230407112042307
最小销售单元产品标识
06975225463807
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-04-20
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-04-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-294
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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