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钾测定试剂盒（丙酮酸激酶法）
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产品名称
钾测定试剂盒（丙酮酸激酶法）
型号规格
1盒（R1:60ml×3； R2:20ml×3;校准品：3ml×2；质控品：1ml×2）
产品描述
【预期用途】
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中的钾离子含量，临床上主要用于钾代谢紊乱的辅助诊断。
钾是人体内维持细胞生理活动的主要阳离子，在保持机体的正常渗透压及酸碱平衡、参与糖及蛋白代谢、保证神经肌肉的正常功能等方面具有重要作用。血钾增高见于：急性肾功能衰竭、尿中毒症；肾上腺皮质功能减退；呼吸性酸中毒和代谢性酸中毒；重度溶血或组织损伤；大量使用含钾药物或高渗性脱水。血钾降低见于：严重感染、慢性消耗疾病等长期食欲不振以及手术后禁食时间过长而又未注意补钾者；肾上腺皮质功能亢进或长期大量使用肾上腺皮质激素；长期使用利尿剂或碱中毒等[1-2]。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20222401708
医疗器械注册人/备案人名称
广州达泰生物工程技术有限公司
统一社会信息代码
91440101767698328L
主键编号
0697522546646420230411103330730
最小销售单元产品标识
06975225466464
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-04-20
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-04-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-412
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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