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糖化血清蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法）
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产品名称
糖化血清蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法）
型号规格
1盒（R1:60ml×3； R2:15ml×3；校准品：1ml×1；质控品：1ml×2）
产品描述
【预期用途】
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中糖化血清蛋白的含量，临床上主要用于血糖水平的监控。
糖化血清蛋白(Glycated Serum Protein， GSP)是血清中各种蛋白质与葡萄糖发生缓慢的非酶促糖化反应的产物，葡萄糖与血清蛋白质主要是白蛋白发生结合，而白蛋白的半衰期是17-19天，所以测定GSP可反应糖尿病患者近2~3周内的血糖水平。临床上糖化血清蛋白的测定，主要用作血糖水平的监控。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20222401527
医疗器械注册人/备案人名称
广州达泰生物工程技术有限公司
统一社会信息代码
91440101767698328L
主键编号
0697522546570220230411092017737
最小销售单元产品标识
06975225465702
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-04-20
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-04-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-276
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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