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口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备
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产品名称
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备
型号规格
PHT-35LHS
产品描述
产品通过X射线锥形束计算机体层摄影、曲面体层摄影、头影测量摄影、手腕部摄影，供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。产品由X射线源组件、影像接收器（锥形束计算机体层摄影/曲面体层摄影用影像接收器、头影测量摄影/手腕部摄影用影像接收器）、图像处理系统（VcaptureSW 发布版本：1.1，EzDent-i 发布版本：2.1，Ez3D-i 发布版本：4.1）、激光灯及辅助定位装置组成。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20183060217,国械注准20223060781
医疗器械注册人/备案人名称
瓦泰克有限公司
统一社会信息代码
91310000791446825P
主键编号
0697482554093220220721052459567
最小销售单元产品标识
06974825540932
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-04-21
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-08-31
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
06-01-04
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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