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高危型人乳头瘤病毒核酸（分型）检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
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产品名称
高危型人乳头瘤病毒核酸（分型）检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
型号规格
适用机型B-48人份/盒
产品描述
本产品主要由核酸释放剂、高危人乳头瘤病毒-酶混合液，人乳头瘤病毒（16,18型）PCR反应液，人乳头瘤病毒（39,31型）PCR反应液，人乳头瘤病毒（33,58型）PCR反应液，人乳头瘤病毒（45,59型）PCR反应液，人乳头瘤病毒（51,66型）PCR反应液，人乳头瘤病毒（52,53型）PCR反应液，人乳头瘤病毒（56,68型）PCR反应液，人乳头瘤病毒（35型，β球蛋白）PCR反应液，高危人乳头瘤病毒-阳性参照品A/B/C/D、高危人乳头瘤病毒-阴性对照、高危人乳头瘤病毒-阳性对照组成。用于定性检测女性宫颈脱落上皮细胞样本中的高危型人乳头瘤病毒(HPV) 16型、18型、31型、33型、35型、39型、45型、51型、52型、53型、56型、58型、59型、66型、68型达15种型别的核酸DNA,并鉴别基因型。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20163401295
医疗器械注册人/备案人名称
圣湘生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91430100673566826X
主键编号
0695579273027420210827055539456
最小销售单元产品标识
06955792730274
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
4
版本的发布时间
2023-10-30
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-08-30
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-069
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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