口腔曲面体层X射线机
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产品名称
口腔曲面体层X射线机
型号规格
PaX-400C
产品描述
产品由X射线管头、曲面体层摄影用影像接收器、头影测量摄影用影像接收器、控制装置、辅助定位装置、机架、工作站软件组成。通过曲面体层摄影和头影测量摄影,供医疗机构作口腔X射线影像诊断用。
注册证编号或者备案凭证编号
沪械注准20222060066,国械注准20183301740
医疗器械注册人/备案人名称
上海怡友医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91310000791446825P
主键编号
0697482554088820211008052325502
最小销售单元产品标识
06974825540888
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-04-21
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
06-01-04
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)