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全缝线锚钉
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产品名称
全缝线锚钉
型号规格
WJ-QXMD-NB 1.7
产品描述
产品由锚钉、缝线、插入器（锚钉杆、把手）组成，如图 1 所示。锚钉分为 1.4、1.7、2.1、2.8 四种型式，其中锚钉由超高分子量聚乙烯材料多股编织而成，颜色为白色，表面无涂层。缝线由超高分子量聚乙烯制成，颜色为白色、蓝白色，蓝色丝材中的添加剂为符合21CFR73.1015 的钴铬蓝，缝线为 A 类，多股，表面无涂层插入器锚钉杆材料由符合 YY/T0726 中规定的 304 不锈钢材料制成，插入器手柄由 ABS 材料制成；产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌，灭菌状态交付。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20233130443
医疗器械注册人/备案人名称
北京万洁天元医疗器械股份有限公司
统一社会信息代码
911101157921372820
主键编号
0694377160070020230411093535967
最小销售单元产品标识
06943771600700
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-04-21
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-04-12
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-02-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C03010107604001103230000013
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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