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全自动凝血分析仪Automated Blood Coagulation Analyzer
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产品名称
全自动凝血分析仪Automated Blood Coagulation Analyzer
型号规格
CS-2400
产品描述
该产品通过采用凝固法、显色法和免疫比浊法，与配套的检测试剂共同使用，供临床对血液凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（FIB）、D-二聚体（D-Dimer）、纤维蛋白（原）降解产物（FDP）、抗凝血酶III（ATIII）、内源性凝血因子IX活性、外源性凝血因子VII活性等进行定量分析。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20172405152,国械注进20172225152
医疗器械注册人/备案人名称
希森美康株式会社
统一社会信息代码
91310000607412861J
主键编号
06872143D6F957236BF6F24EFCAB9083
最小销售单元产品标识
04987562433742
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-02-21
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-07-13
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-01-04
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
温度：-10 ～ 60℃，湿度：30-95%
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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