神经外科手术导航系统
UDI数据信息下载
产品名称
神经外科手术导航系统
型号规格
excelim-116
产品描述
由计算机工作站、红外线定位仪装置、神经外科手术导航系统软件、导航定位工具及配件(含参考架、探针(直线探针(3mm直径)、直线探针(4mm直径)、平面探针(3mm直径))、手术器械适配器(孔形、钳形6~10mm、钳形10~15mm)、联结组件、成像标记物、脚踏开关、一次性反光球、头戴式参考架、内镜适配器、联结组件(卡扣型)、穿刺组件、面匹配组件、移动显示组件)组成。软件版本1.4。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20153010492
医疗器械注册人/备案人名称
上海复旦数字医疗科技股份有限公司
统一社会信息代码
913100007345782746
主键编号
0697327990006420230331022829355
最小销售单元产品标识
06973279900064
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-04-24
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-04-24
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
01-07-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)