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一次性使用输尿管导引鞘
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产品名称
一次性使用输尿管导引鞘
型号规格
A型-12-400
产品描述
一次性使用输尿管导引鞘由鞘营、带领定接头的扩张器组成。鞘营为 PTFE(聚四氟乙烯)加不锈钢丝(06Cr19Ni10)弹簧加PA(尼龙)材质复合制成，表面涂菜亲水涂层(PVP)。用配套导丝应能顺利进出扩张器内腔，扩张器与配套的鞘管应能配合紧密且易于从鞘管中取出。用于泌尿外科软镜手术，建立器械通道使用。鞘管底座为圆型，鞘管Fr13,外径5.0±0.2mm,内径4.35±0.2mm,长度450±10mm;
注册证编号或者备案凭证编号
鲁械注准20212020658
医疗器械注册人/备案人名称
济南中康顺医疗器械有限公司
统一社会信息代码
9137011278060543XD
主键编号
06948059093113202304240941074
最小销售单元产品标识
06948059093113
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-04-25
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-04-25
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-12-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C01031101500003046550000057
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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