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半导体激光治疗机
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产品名称
半导体激光治疗机
型号规格
PT-14798-F
产品描述
结构及组成：由主机（包括激光器、激光电源、控制系统、制冷系统和安全防护系统），脚踏开关，传输系统（包括光纤）组成。
适用范围：在医疗机构中使用，用于良性前列腺增生的治疗。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20183010161,国械注准20183240161
医疗器械注册人/备案人名称
广州市普东医疗设备股份有限公司
统一社会信息代码
91440116766133499N
主键编号
3FD213852925ED31CD6BA02B04C21DD4
最小销售单元产品标识
06973204211135
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-04-26
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-04-24
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
01-02-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
光纤消毒、灭菌参照卫生部2002年版《消毒技术规范》中内镜的消毒方法，如使用戊二醛方法如下：
1）、灭菌处理：常用浸泡法。
将清洗、晾干待灭菌处理的光纤浸没于装有2%戊二醛的容器中，加盖，浸泡10h后，无菌操作取出，用无菌水冲洗干净，并无菌擦干后使用。
2）、消毒
(1)浸泡法：将清洗、晾干的待消毒处理光纤浸没于装有2%戊二醛的容器中，加盖，一般细菌繁殖体消毒浸泡10mini。肝炎病毒消毒浸泡30min，取出后用灭菌水冲洗干净并擦干。
(2)擦拭法：用2%戊二醛溶液擦拭细菌繁殖体污染的表面，消毒作用l0min；肝炎病毒污染表面的消毒作用30min。
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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