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含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶
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产品名称
含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶
型号规格
1.5mL
产品描述
该产品由预灌封注射器、一次性使用无菌注射针和封装在注射器中的凝胶组成。凝胶主要由交联透明质酸钠、左旋乳酸-乙二醇共聚物微球、盐酸利多卡因、磷酸盐缓冲体系组成，其中左旋乳酸-乙二醇共聚物微球标示含量为18%。透明质酸钠是由微生物发酵法制备而成的，其标示浓度为17mg/ml，盐酸利多卡因的标示浓度为3mg/ml。封装了凝胶的注射器经高温蒸汽灭菌，一次性使用无菌注射针经环氧乙烷灭菌。该产品一次性使用。产品货架有效期2年。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20213130460
医疗器械注册人/备案人名称
爱美客技术发展股份有限公司
统一社会信息代码
91110114763510383J
主键编号
0697016449287120230425105447570
最小销售单元产品标识
06970164492871
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-04-26
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-04-26
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
06970164492864
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-09-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C07010508106003105230000004
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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