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支原体鉴定药敏试剂盒(培养法)

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产品名称
支原体鉴定药敏试剂盒(培养法)
型号规格
28孔(液体型):20人份/盒
产品描述
【预期用途】:适用于泌尿生殖道系统解脲支原体(UU)、人型支原体(MH)做培养、鉴定及药物敏感度的测定。【检验原理】:试剂盒由药敏培养基和药敏测试板组成。培养基中含有蛋白胨、酵母提取物、血清、生长因子等营养物,并加有尿素、精氨酸被分解生成的碱性物质引起pH值上升,培养基由黄色变成红色。培养基内加有抑菌剂,可抑制泌尿生殖道中细菌和真菌的生长。测试板的各孔分别用于质控对照以及UU和MH的鉴定、计数和药物敏感性试验。 【主要组成成份】液体型由药敏培养基、药敏测定板、无菌矿物油、说明书、报告签和无菌吸嘴组成。冻干型由药敏培养基(冻干)、药敏测定板、无菌矿物油、说明书、报告签、无菌吸嘴和无菌稀释液组成。其中药敏培养基由适合UU/MH生长的营养物质(小牛血清、酵母浸液、胰酪胨、大豆蛋白胨等),显色剂(酚红)及抑制其它杂菌生长的抗生素(青霉素、胺苄青霉素等)配制而成。 【储存条件及有效期】液体型:整体试剂盒密封储存在-10℃ 以下冰格,冰冻保存于无腐蚀性气体的冷库中,有效期为12个月。拆分存放时,药敏培养基在-10℃ 以下冰格存放,其余组分可在2~30℃存放。40℃以下运输10天不影响产品性能。开封即用。冻干型:整体试剂盒密封储存在2~8℃无腐蚀性气体的冷库中,有效期为12个月。拆分存放时,药敏培养基(冻干)和无菌稀释液在2~8℃存放,其余组分可在2~30℃存放。40℃以下运输1个月不影响产品性能。开封即用。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20192400498
医疗器械注册人/备案人名称
珠海市银科医学工程股份有限公司
统一社会信息代码
91440400789435684P
主键编号
2C0B451A42E3D66DFF36ED1230AD34FA
最小销售单元产品标识
06974566300031
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-07-14
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-07-14
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-554
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)
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