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颅内取栓支架
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产品名称
颅内取栓支架
型号规格
TD-420
产品描述
取栓装置主要由取栓支架和导入鞘组成，取栓支架被预装在导入鞘内，取栓支架由支架和推送杆构成，支架上有显影点。支架选用镍钛合金材料，显影点选用铂钨合金材料。显影点位于支架近端、远端及支架主体上。推送杆由镍钛金属芯轴和远端铂钨合金Coil组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。该产品预期用于在症状发作8小时内移除缺血性脑卒中患者颅内大血管中的血栓，从而恢复血流，包括颈内动脉、大脑中动脉的M1和M2段。对于不适于使用静脉组织型纤溶酶原激活剂（IVt-PA）进行治疗或使用IVt-PA治疗失败的患者可考虑使用取栓装置的治疗方法。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20213030337
医疗器械注册人/备案人名称
心凯诺医疗科技（上海）有限公司
统一社会信息代码
913101153121271822
主键编号
8FE86E62DF4BD3C48EFF65C4129AEB9F
最小销售单元产品标识
06970757203020
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
4
版本的发布时间
2021-07-15
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-07-15
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
03-13-22
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C02051506400004123390000003
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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