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人工踝关节假体
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产品名称
人工踝关节假体
型号规格
QH型 38x33x14
产品描述
该产品由胫骨部件，衬垫，跟距骨部件选配组成。其中，胫骨部件、跟距骨部件由符合YY 0117.1标准规定的钛合金锻件Ti6A14V制成；衬垫由符合GB/T 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯（UHMWPE）制成。灭菌和非灭菌包装。灭菌有效期5年。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20163130419
医疗器械注册人/备案人名称
宽岳新晟实医疗科技（上海）有限公司
统一社会信息代码
91310112630887718E
主键编号
069389544229032021071506143615
最小销售单元产品标识
06938954422903
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-11-02
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-07-15
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-04-07
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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