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全自动化学发光免疫分析仪
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产品名称
全自动化学发光免疫分析仪
型号规格
HISCL-5000
产品描述
该产品基于化学发光酶免疫测定原理，与配套检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人血清或血浆中的被分析物质进行定性或者定量检测，包括蛋白质和多肽，感染症，激素，肿瘤标记物，凝血分子项目。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20192221950
医疗器械注册人/备案人名称
希森美康株式会社
统一社会信息代码
91310000607412861J
主键编号
42D258C8519B400448CFD4B995A5F912
最小销售单元产品标识
04987562429981
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-07-15
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-07-15
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-04-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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