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一次性使用穿刺器
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产品名称
一次性使用穿刺器
型号规格
SR-TC-A/B10
产品描述
一次性使用穿刺器分为TC型、FC型和SC型三大类，其中TC型一次性使用穿刺器由穿刺套管、穿刺针组成，辅件组有气腹针、标本袋和转换器。穿刺套管由端管、套管座、手柄、注气阀、套管、充液阀、固定器与球囊组成；穿刺针由穿刺座和穿刺杆组成。FC型一次性使用穿刺器由穿刺套管和穿刺针和过滤器组组成，根据需要配有TC型一次性使用穿刺器和辅助件。SC型一次性使用穿刺器由多通道密封体和通气管道组成，配有辅助件一次性切口扩张器，切口扩张器起牵开、保护作用，其以外环为基座，密封体以盖帽形式和基座密封嵌合，根据需要配有辅助件气腹针和标本袋。
产品供腹腔或胸腔镜手术中穿刺体壁后作为内窥镜和手术器械进出体内的通道，并可向体内输送CO2气体作用。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20202021602
医疗器械注册人/备案人名称
湖南三瑞生物科技有限责任公司
统一社会信息代码
91430122066350820B
主键编号
56.M0.100475.0WBB4F36202107191054500
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100475.0WBB4F36
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-07-19
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
MA码（IDcode）
产品标识发布日期
2021-07-19
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
其它
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-12-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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