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纤维蛋白（原）降解产物质控品
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产品名称
纤维蛋白（原）降解产物质控品
型号规格
CTRL-FDP 1×1.0mL（低值）
产品描述
本产品以人纤维蛋白(原) 降解产物抗原为原料，添加HEPES缓冲液，保护剂 (海菜糖)及稳定剂 (BSA)冻千而成。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20232400584
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市帝迈生物技术有限公司
统一社会信息代码
91440300071753771K
主键编号
06970493099383202304260906320
最小销售单元产品标识
06970493099383
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-04-28
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-04-28
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-640
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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