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铁蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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产品名称
铁蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
型号规格
24人份/盒
产品描述
【预期用途】
本产品用于体外定量检测人血清中铁蛋白的浓度
【主要组成成份】
试剂盒由试剂条×24 条、校准品L/H、质控品、说明书、主曲线卡、质控单、定量吸管（24 个/袋）、合格证组成。
【储存条件及有效期】
1.本试剂盒中试剂条即开即用，试剂条未开封时2～8℃保存，产品有效期为15 个月。2.试剂盒中含校准品、质控品，未开封时2~8℃保存，有效期为15 个月；开封后2~8℃保存，有效期为1 个月。3.打开试剂盒后检查试剂条密封是否正确，是否有破损。 若试剂条密封不当， 或有破损，请不要使用试剂条。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20202401281
医疗器械注册人/备案人名称
泰州泽成生物技术有限公司
统一社会信息代码
913212910941159086
主键编号
5AB129693FF61AEEC14EAFB1CAEA5BCA
最小销售单元产品标识
06974201150748
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-07-21
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-07-21
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,RFID,其它
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-285
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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