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全自动化学发光测定仪
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产品名称
全自动化学发光测定仪
型号规格
CIA 2800
产品描述
【结构及组成】
全自动化学发光测定仪由实验耗材装载模块、试剂/样品装载模块、试剂/样品添加模块、温浴反应模块、清洗检测模块、液路控制模块和电气控制模块组成。
【适用范围】
与江苏泽成生物技术有限公司生产的试剂配套使用，用来测量人体血清或尿液中性腺类激素、甲状腺类激素、肿瘤标志物的含量，供医疗部门对患者的疾病诊治提供参考依据。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20162401251
医疗器械注册人/备案人名称
泰州泽成生物技术有限公司
统一社会信息代码
913212910941159086
主键编号
AA25330704F9EB11BC90CA054D7BFF17
最小销售单元产品标识
06974201152025
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-07-21
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-07-21
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,RFID,其它
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-04-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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